Prospect Acecardin 75 mg comprimate gastrorezistente (acid acetilsalicilic)

1. Ce este Acecardin şi pentru ce se utilizează

Acecardin conține substanța activă acid acetilsalicilic, care inhibă lipirea (agregarea) trombocitelor. Medicamentul este destinat utilizării preventive, pe termen lung, în boli care pot provoca cheaguri și embolii în vasele de sânge.

Acecardin se utilizează în:

• Prevenirea infarctului miocardic la persoanele cu risc crescut;
• Prevenirea unui nou infarct miocardic;
• Infarct miocardic recent sau suspiciune de infarct miocardic recent;
• Boala arterială coronariană instabilă;
• Stările de după chirurgie vasculară sau proceduri intervenționale, cum ar fi bypass-ul arterial coronarian, plicarea arterei coronare;
• Prevenirea și după episoade repetate de ischemie cerebrală tranzitorie și accident vascular cerebral ischemic;
• Tratamentul persoanelor cu ateroscleroză obstructivă periferică;
• Prevenirea trombozei coronariene la pacienții cu factori de risc multiplii;
• Prevenirea trombozei venoase și a emboliei pulmonare la pacienții imobilizați pe termen lung.

2. Ce trebuie să ştii înainte să luați Acecardin

Nu luaţi Acecardin

• Dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic, la alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• Dacă aveți o tendință crescută de sângerare și tulburări de coagulare a sângelui (de exemplu, hemofilie, trombocitopenie) sau dacă sunteți tratat simultan cu anticoagulante (de exemplu, derivați cumarinici, heparină);
• Dacă aveți ulcer gastric și/sau duodenal;
• Dacă aveți insuficiență renală, hepatică sau cardiacă severă;
• Dacă ați avut crize de astm bronșic în trecut după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare (simptome: dificultăți de respirație, respirație șuierătoare);
• Dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină, nu trebuie să utilizați doze mai mari de 100 mg pe zi;
• Dacă luați metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului) în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mult;
• La copiii cu vârsta de până la 12 ani cu infecții virale (de exemplu, gripă sau varicelă), din cauza posibilității de afectare a ficatului și a creierului (sindromul Reye).

Atenționări şi precauţii

Înainte să luaţi Acecardin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• Dacă sunteți alergic la medicamente antiinflamatoare și antireumatice (de exemplu, naproxen) sau la alte substanțe sensibilizante;
• Dacă suferiți de astm bronșic, boli respiratorii cronice sau polipi la nivelul nasului;
• Dacă ați avut ulcer gastric sau intestinal;
• Dacă aveți afecțiuni renale și/sau hepatice, deoarece există riscul de creștere a reacțiilor adverse la medicament;
• Nu utilizați Acecardin cu cel puțin 5 zile înainte de o intervenție chirurgicală planificată (de asemenea, înainte de proceduri minore, de exemplu, extracția dinților);
• Dacă luați medicamente antidiabetice orale din grupa sulfoniluree, din cauza riscului de creștere a efectului hipoglicemiant (reducerea nivelului de glucoză din sânge) și dacă luați medicamente împotriva gutei;
• Dacă luați ibuprofen în același timp;
• Dacă aveți artrită reumatoidă juvenilă și/sau lupus sistemic și afectare a funcției ficatului, deoarece toxicitatea salicilaților este crescută (în acest caz funcția ficatului trebuie monitorizată);
• Dacă aveți hemoragie uterină, sângerare menstruală excesivă, dacă aveți montat un sterilet, sau dacă suferiți de hipertensiune arterială ori insuficiență cardiacă;
• Dacă aveți deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară);
• În primul și al doilea trimestru de sarcină, sau în timpul alăptării;
• Dacă luați metamizol în același timp, deoarece acesta poate reduce efectul inhibitor al acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare.

Copii şi adolescenţi

Acecardin nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Acecardin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu utilizați Acecardin în același timp cu metotrexat în doze de 15 mg pe săptămână sau mai mari.

Utilizarea Acecardin împreună cu medicamentele enumerate mai jos necesită precauție specială:

• Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, care includ salicilați;
• Ibuprofen sau metamizol;
• Anticoagulante (heparină, derivați cumarinici);
• Medicamente utilizate pentru gută (de exemplu, probenecid, benzbromaronă);
• Medicamente antidiabetice orale (de exemplu, tolbutamidă, glibenclamidă) și insulină;
• Medicamente care inhibă aglomerarea trombocitelor (de exemplu, ticlopidină);
• Medicamente utilizate pentru a trata depresia și anxietatea (de exemplu, fluoxetină, paroxetină);
• Diuretice (de exemplu, furosemid);
• Glucocorticosteroizi sistemici;
• Medicamente antihipertensive (de exemplu, enalapril, captopril);
• Acid valproic (medicamente antiepileptice);
• Metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână;
• Digoxin (un medicament pentru inimă);
• Medicamente trombolitice (de exemplu, streptokinază și alteplază);
• Acetazolamidă.

Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică, renală sau vârstnici

• Insuficiență hepatică și/sau renală: Există riscul de creștere a reacțiilor adverse ale medicamentului, astfel încât pot fi necesare ajustări ale dozei în funcție de severitatea insuficienței. Medicamentul este contraindicat în insuficiență hepatică și/sau renală severă.
• Pacienți vârstnici: La pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie utilizat cu precauție deosebită, sub supravegherea unui medic, din cauza riscului crescut de reacții adverse la această grupă de vârstă.

Acecardin împreună cu alimente, băuturi și alcool

Medicamentul trebuie luat în timpul sau după masă. Alcoolul poate crește riscul de reacții adverse gastrointestinale.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Sarcina – primul și al doilea trimestru: Nu trebuie să luați Acecardin în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de către medic. Trebuie administrată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Începând cu a 20-a săptămână, dacă este luat mai mult de câteva zile, poate provoca probleme la nivelul rinichilor fătului, ducând la oligohidramnios sau la îngustarea ductului arterial în inima copilului.
• Sarcina – ultimul trimestru: Nu luați Acecardin mai mult de 100 mg pe zi în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna fătului (probleme la nivelul rinichilor și inimii), poate cauza probleme la naștere, poate afecta tendința de sângerare și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului. Dozele mici necesită monitorizare obstetricală strictă.
• Alăptarea: Acidul acetilsalicilic pătrunde în cantități mici în laptele matern. Utilizarea pe termen scurt nu prezintă un risc ridicat pentru copil, însă alăptarea nu este recomandată în timpul utilizării pe termen lung a dozelor mari.
• Fertilitatea: Nu există informații disponibile cu privire la efectele acestui medicament asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații despre excipienți

• Conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
• Conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să luaţi Acecardin

Acecardin este disponibil în doză de 75 mg. Luați medicamentul pe cale orală, de preferință în timpul sau după o masă, cu apă.

Doza recomandată este: 1 – 2 comprimate de 75 mg pe zi. În cazul unui infarct miocardic recent sau la pacienții cu suspiciune de infarct miocardic recent, doza inițială de încărcare este de 300 mg o dată (4 comprimate a câte 75 mg fiecare). Comprimatele trebuie mestecate foarte bine pentru a accelera absorbția!

Dacă luaţi mai mult Acecardin decât trebuie

Adresați-vă imediat medicului sau farmacistului, iar în cazul intoxicației severe, mergeți direct la o secție de urgență a spitalului. Supradozele la vârstnici și copii mici necesită o atenție deosebită, deoarece pot duce la deces.

Manifestările pot include: greață, vărsături, respirație rapidă, zgomote în urechi, pierdere a auzului, tulburări de vedere, durere de cap, agitație, somnolență, comă, convulsii și febră. În intoxicațiile severe apar acidoza metabolică și deshidratarea.

Dacă uitaţi să luaţi Acecardin

Dacă uitați o doză de medicament, luați următoarea doză la ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Reacţii adverse posibile

Trebuie să opriți administrarea medicamentului și să vă adresați imediat medicului dacă prezentați primele simptome de hipersensibilitate (umflare a feței, buzelor, limbii, gâtului, cauzând dificultăți de respirație sau înghițire) sau dacă prezentați sângerări, cum ar fi cele din tractul gastrointestinal (scaune negre) ori hemoragii.

Reacții adverse raportate:

• Frecvente (1 până la 10 din 100 de persoane): Simptome de indigestie (arsură la stomac, greață, vărsături) și durere abdominală.
• Rare (1 până la 10 din 10 000 de persoane): Inflamații ale stomacului și intestinelor, ulcer peptic al stomacului și/sau duodenului, insuficiență hepatică tranzitorie.
• Rare sau foarte rare: Sângerări grave, cum ar fi hemoragie gastrointestinală (scaune negre), hemoragie cerebrală (în special la pacienții cu hipertensiune necontrolată clinic sau dacă sunt luate concomitent anticoagulante). Hemoragia poate duce la anemie acută sau cronică (slăbiciune, paloare).
• Foarte rare (până la 1 din 10 000 de persoane): Reacții alergice severe (șoc anafilactic cu scădere semnificativă a tensiunii arteriale, ritm cardiac și respirație anormale), insuficiență renală, reducerea nivelului de glucoză din sânge.
• Cu frecvență necunoscută: Amețeală și țiuit în urechi; reacții de hipersensibilitate (erupție pe piele, urticarie, umflături, mâncărime, astm bronșic); risc crescut de sângerare și timp de sângerare prelungit; hemoragie perioperatorie, hematoame, sângerări (nazale, din tractul urogenital, din gingii).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti, e-mail: adr@anm.ro, Website: www.anm.ro).

5. Cum se păstrează Acecardin

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după: EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Acecardin

• Substanța activă: Acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat conține acid acetilsalicilic 75 mg.
• Celelalte componente: Celuloză microcristalină; celuloză, pulbere; amidon pregelatinizat; acid stearic; hipromeloză; lactoză monohidrat; macrogol 3350; triacetină; copolimer acid metacrilic, acrilat de etil tip A; talc; citrat de trietil; bicarbonat de sodiu; dioxid de siliciu coloidal anhidru; lauril sulfat de sodiu.

Cum arată Acecardin şi conţinutul ambalajului

Acecardin 75 mg sunt comprimate gastrorezistente rotunde, convexe bilateral, de culoare albă până la crem, cu diametrul de 6 mm. Ambalajul conține 15, 30, 60, 90 sau 120 comprimate gastrorezistente în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu în cutie de carton.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

• Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Dr. Max Pharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Praga 1, Republica Cehă.
• Fabricantul: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o., ul. Spółdzielcza 25 A, 11-001 Dywity, Polonia.

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății (Tratarea supradozajului)

Pacientul trebuie transportat la secția de urgență a spitalului. Nu există antidot specific.

Măsuri de tratament:

• Provocarea vărsăturilor sau efectuarea de spălături gastrice (eficiente în termen de 3-4 ore de la ingestie, iar în cazul unei doze foarte mari, până la 10 ore);
• Administrarea de cărbune activ sub formă de suspensie apoasă (50-100 g la adulți și 30-60 g la copii) pentru a reduce absorbția;
• În caz de hipertermie, utilizarea de comprese reci și menținerea unei temperaturi ambientale scăzute;
• Monitorizarea îndeaproape și corectarea rapidă a tulburărilor hidroelectrolitice;
• Administrarea de bicarbonat de sodiu intravenos pentru a accelera excreția renală și a trata acidoza, menținând un pH urinar de 7,0-7,5;
• Utilizarea hemodializei sau a dializei peritoneale în intoxicațiile foarte severe sau în caz de insuficiență renală coexistentă;
• Administrarea de vitamina K în cazurile de timp prelungit de protrombină;
• Evitarea medicamentelor care inhibă sistemul nervos central (cum ar fi barbituricele), din cauza riscului de acidoză respiratorie și comă;
• Asigurarea de aer proaspăt și oxigen în caz de tulburări respiratorii (intubare endotraheală și respirație de susținere dacă este necesar);
• Aplicarea tratamentului specific în caz de șoc.