Prospect Abirateronă Dr. Reddy’s

Ce Este Abirateronă Dr. Reddy’s Și Pentru Ce Se Utilizează

Substanța activă din Abirateronă Dr. Reddy’s este abirateronă acetat. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată la bărbații adulți, în cazurile în care boala s-a răspândit în alte părți ale corpului. Medicamentul acționează prin împiedicarea organismului să producă testosteron, ceea ce poate încetini sau opri dezvoltarea celulelor canceroase.

Indicații terapeutice: Tratamentul cancerului de prostată metastazat care încă răspunde la terapia hormonală, în asociere cu terapia de deprivare de androgeni; Tratamentul cancerului de prostată avansat, administrat obligatoriu împreună cu prednison sau prednisolon pentru a reduce riscul de hipertensiune arterială, retenție de lichide sau scădere a potasiului în sânge.

Ce Trebuie Să Știți Înainte Să Utilizați Abirateronă Dr. Reddy’s

Nu utilizați Abirateronă Dr. Reddy’s dacă: sunteți alergic la abirateronă acetat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament; sunteți femeie (în special dacă sunteți gravidă), deoarece medicamentul este indicat exclusiv pentru tratamentul bărbaților; aveți o afecțiune gravă a ficatului; urmați un tratament în combinație cu Ra-223 (utilizat de asemenea în cancerul de prostată).

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Abirateronă Dr. Reddy’s dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații: Aveți afecțiuni active ale ficatului; Vi s-a spus că aveți tensiune arterială mare, insuficiență cardiacă sau concentrație scăzută de potasiu în sânge; Ați avut în trecut afecțiuni ale inimii, ale vaselor de sânge, bătăi neregulate/rapide ale inimii sau dificultăți de respirație; Ați luat în trecut ketoconazol pentru cancerul de prostată; Aveți valori mari ale zahărului în sânge (diabet).

Semne de alertă majoră – Consultați de urgență un medic dacă: Apare îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, greață severă sau vărsături (semne ale unei afectări grave a ficatului ce poate duce la insuficiență hepatică acută); Simțiți slăbiciune musculară severă, spasme sau bătăi neregulate ale inimii (palpitații), care indică o scădere periculoasă a potasiului în sânge; Manifestați reacții alergice grave cu dificultăți la înghițire sau respirație, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. În caz de ingerare accidentală, mergeți de urgență la spital.

Abirateronă Dr. Reddy’s împreună cu alte medicamente Informați medicul dacă luați alte tratamente, deoarece acest medicament poate crește efectul unor sedative, antidiabetice sau remedii pe bază de plante (precum sunătoarea). Spuneți medicului dacă luați tratamente pentru aritmie (chinidină, procainamidă, amiodaronă, sotalol) sau medicamente care modifică ritmul cardiac (metadonă, moxifloxacină, antipsihotice).

Abirateronă Dr. Reddy’s nu trebuie utilizat concomitent cu Ra-223 din cauza riscului crescut de fracturi osoase sau deces. Trebuie păstrat un interval de minimum 5 zile între oprirea abirateronei și inițierea Ra-223.

Abirateronă Dr. Reddy’s împreună cu alimente Acest medicament nu trebuie luat sub nicio formă împreună cu alimente. Consumul de alimente în timpul administrării determină o absorbție excesivă a substanței active, provocând reacții adverse severe.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Medicamentul nu este destinat femeilor. Gravidele sau femeile care pot rămâne însărcinate trebuie să poarte mănuși dacă este absolut necesar să manipuleze comprimatele, deoarece substanța poate dăuna grav copilului nenăscut. În timpul raporturilor sexuale cu femei fertile sau gravide este obligatorie utilizarea prezervativului (împreună cu o altă metodă contraceptivă eficientă pentru partenera fertilă).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puțin probabil ca acest medicament să influențeze negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre excipienți Comprimatele conțin lactoză. Dacă aveți intoleranță la unele glucide, consultați medicul înainte de utilizare. O doză zilnică conține 24 mg de sodiu, echivalent cu 1% din doza maximă recomandată pentru un adult.

Cum Să Utilizați Abirateronă Dr. Reddy’s

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a indicat medicul oncolog. Nu întrerupeți tratamentul cu abirateronă sau prednison fără acordul acestuia.

Doze uzuale: Bărbați adulți: Doza recomandată este de 1000 mg (două comprimate de 500 mg) administrate împreună, ca doză unică, o dată pe zi.

Mod de administrare: Administrare pe cale orală. Comprimatele se iau obligatoriu pe stomacul gol. Medicamentul se administrează cu cel puțin două ore după o masă, iar după administrare nu trebuie să consumați alimente timp de cel puțin o oră. Comprimatele se înghit întregi, cu apă. Nu rupeți, nu sfărmați și nu mestecați comprimatele. Tratamentul se administrează obligatoriu în asociere zilnică cu prednison sau prednisolon, conform indicațiilor medicului.

Dacă utilizați mai mult Abirateronă Dr. Reddy’s decât trebuie Dacă ați luat mai multe comprimate decât doza recomandată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Abirateronă Dr. Reddy’s Dacă uitați o doză de abirateronă ori de prednison/prednisolon, luați doza normală în ziua următoare. Dacă omiteți dozele mai mult de o zi, contactați imediat medicul curant. Nu dublați doza pentru a compensa.

Reacții Adverse Posibile

Ca toate medicamentele, acest produs poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 bărbați): Acumulare de lichide (edem) la nivelul picioarelor sau tălpilor; Nivel scăzut de potasiu în sânge; Valori crescute la testele funcției ficatului; Tensiune arterială mare; Infecții ale tractului urinar, diaree.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 bărbați): Nivel crescut de grăsimi (lipide) în sânge; Durere în piept, bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă; Septicemie (infecție gravă generalizată în sânge); Fracturi osoase; Indigestie, prezența sângelui în urină, erupții pe piele.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de bărbați): Tulburări ale glandei suprarenale; Aritmii (tulburări ale ritmului inimii); Slăbiciune musculară sau dureri musculare.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de bărbați): Iritație pulmonară (alveolită alergică); Insuficiență hepatică acută (care poate cauza decesul).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută: Infarct miocardic, modificări ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT); Scăderea numărului de celule roșii (anemie), scăderea libidoului, pierderea masei osoase (osteoporoză accelerată de asocierea cu glucocorticoizi).

În caz de reacții severe, opriți administrarea și solicitați ajutor medical. Reacțiile adverse pot fi raportate direct către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

Cum Se Păstrează Abirateronă Dr. Reddy’s

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură sau păstrare. Nu utilizați produsul după data de expirare (EXP) înscrisă pe flacon, blister sau cutie. Medicamentele expirate sau neutilizate nu trebuie aruncate la gunoi sau în rețeaua de apă, ci trebuie returnate obligatoriu la spitale publice sau private pentru eliminarea în siguranță.

Conținutul Ambalajului Și Alte Informații

Ce conține Abirateronă Dr. Reddy’s Substanța activă: Abirateronă acetat. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg. Celelalte componente (excipienți): Nucleu – lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film – alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, oxid roșu de fer (E 172) și oxid negru de fer (E 172).

Aspectul produsului și conținutul ambalajului Comprimatele de 500 mg sunt ovale, de culoare violet, având lungimea de aproximativ 19 mm și lățimea de 11 mm. Sunt marcate cu „A7TN” pe o față și cu „500” pe cealaltă față. Sunt disponibile în cutii cu blistere standard de 14, 56, 60 sau 112 comprimate, în blistere pentru doze unitare de 56×1 sau 60×1 comprimate, ori în flacoane din polietilenă cu capac securizat pentru copii ce conțin 60 de comprimate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții: Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, etaj 5, Sector 1, București, România

Fabricanți: Synthon Hispania, S.L., Barcelona, Spania Synthon BV, Nijmegen, Țările de Jos

Disclaimer: Abirateronă Dr. Reddy’s 500 mg este un medicament oncologic eliberat strict pe bază de prescripție medicală specială. Informațiile au caracter informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile medicului specialist. Aspectul exterior al ambalajului poate varia în funcție de decizia producătorului.