Prospect Abavalex

Ce Este Abavalex Și Pentru Ce Se Utilizează

Substanța activă din Abavalex este brivaracetam, un medicament care face parte din clasa denumită antiepileptice. Acesta acționează la nivelul sistemului nervos central pentru a reduce numărul de crize convulsive manifestate. Este utilizat ca tratament de lungă durată, în asociere cu alte terapii pentru epilepsie, la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.

Indicații terapeutice: Ameliorarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară (crize care încep într-o parte a creierului și se pot răspândi în ambele emisfere); Controlul crizelor convulsive la pacienții pediatrici (peste 2 ani) și adulți.

Ce Trebuie Să Știți Înainte Să Utilizați Abavalex

Nu utilizați Abavalex dacă: sunteți alergic la brivaracetam, la alți compuși chimici asemănători (precum levetiracetam sau piracetam) sau la oricare dintre celelalte componente; v-a apărut vreodată o erupție pe piele severă, descuamare, vezicule sau leziuni la nivelul gurii după ce ați luat acest medicament.

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Abavalex dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situații: Aveți probleme ale ficatului (este necesară ajustarea strictă a dozelor maxime zilnice); Aveți istoric de depresie sau tulburări de comportament.

Semne de alertă majoră – Consultați de urgență un medic dacă: Apare o erupție extinsă cu vezicule și descuamări ale pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (simptome asociate sindromului Stevens-Johnson); Aveți gânduri de autovătămare sau de sinucidere, stări observate la un număr mic de pacienți tratați cu antiepileptice; Apar stări severe de agresivitate, tulburări psihotice sau pierderea contactului cu realitatea.

Copii și adolescenți Copii cu vârsta peste 2 ani: administrarea se face strict conform schemelor speciale pe kilogram greutate corporală. Copii sub 2 ani: nu se recomandă utilizarea medicamentului deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Abavalex împreună cu alte medicamente Informați medicul dacă luați alte tratamente. Poate fi necesară ajustarea dozei dacă utilizați: Rifampicină (tratament pentru infecții bacteriene); Sunătoare (Hypericum perforatum), remediu utilizat pentru depresie și anxietate.

Asocierea cu alcoolul nu este recomandată, deoarece efectele negative ale alcoolului pot fi puternic amplificate.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Femeile fertile trebuie să folosească măsuri contraceptive eficiente. Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii (efectele asupra fătului nu sunt cunoscute) și nici în timpul alăptării, deoarece substanța activă se excretă în laptele matern. Nu întrerupeți tratamentul fără avizul medicului, deoarece crizele se pot intensifica.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Somnolența, amețeala și oboseala sunt probabile la începutul tratamentului sau la creșterea dozelor. Nu conduceți vehicule, nu mergeți pe bicicletă și nu folosiți utilaje până nu știți cum vă afectează medicamentul.

Informații importante despre excipienți Comprimatele conțin lactoză. Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului înainte de administrare. Conținutul de sodiu este sub 1 mmol per comprimat, fiind considerat practic „fără sodiu”.

Cum Să Utilizați Abavalex

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a indicat medicul specialist. Doza zilnică se împarte obligatoriu în două doze egale, administrate la un interval de aproximativ 12 ore.

Doze uzuale: Adulți și copii peste 50 kg: Doza recomandată este cuprinsă între 25 mg și 100 mg de două ori pe zi. Copii și adolescenți între 20 kg și 50 kg: Doza recomandată este între 0,5 mg și 2 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi. Copii între 10 kg și 20 kg: Doza recomandată este între 0,5 mg și 2,5 mg pe kilogram greutate corporală, de două ori pe zi.

Persoane cu probleme ale ficatului (Doze maxime): Peste 50 kg: Maxim 75 mg de două ori pe zi. Între 20 kg și 50 kg: Maxim 1,5 mg pe kg de două ori pe zi. Între 10 kg și 20 kg: Maxim 2 mg pe kg de două ori pe zi.

Mod de administrare: Administrare pe cale orală. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi mestecate sau sfărâmate (substanța are un gust foarte amar). Poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă utilizați mai mult Abavalex decât trebuie În caz de supradozaj, contactați imediat medicul. Simptomele includ amețeală, somnolență severă, greață, vertij, probleme de echilibru, anxietate, agresivitate, depresie sau gânduri de autovătămare.

Dacă uitați să utilizați Abavalex Luați doza omisă imediat ce vă amintiți, iar următoarea doză la ora stabilită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa.

Reacții Adverse Posibile

Ca toate medicamentele, Abavalex poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți): Somnolență; Amețeală.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți): Gripă, infecții ale nasului și gâtului (răceală comună), tuse; Senzație accentuată de oboseală (fatigabilitate), convulsii, vertij; Greață, vărsături, constipație; Depresie, anxietate, insomnie, iritabilitate; Scădere a poftei de mâncare; Agitație și hiperactivitate psihomotorie (observate frecvent la copii).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți): Reacții alergice; Tulburări psihotice (gândire anormală, pierderea contactului cu reality), agitație, agresivitate; Gânduri sau tentative de sinucidere; Neutropenie (scăderea celulelor albe din sânge, vizibilă la analize).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută: Sindromul Stevens-Johnson (erupție severă cu vezicule).

Dacă manifestați reacții adverse severe, opriți tratamentul și adresați-vă de urgență medicului. Raportările pot fi făcute direct către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

Cum Se Păstrează Abavalex

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu necesită condiții speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original. Nu utilizați produsul după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie sau blister. Medicamentele expirate sau neutilizate trebuie returnate exclusiv la spitale publice sau private pentru a proteja mediul înconjurător.

Conținutul Ambalajului Și Alte Informații

Ce conține Abavalex Substanța activă: Brivaracetam. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg sau 100 mg. Celelalte componente (excipienți): Lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică (E 468), lactoză, stearat de magneziu (E 470b). Filmul conține alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talc (E 553b) și oxizi de fer (negru E 172, galben E 172, roșu E 172, în funcție de concentrație).

Aspectul produsului și conținutul ambalajului Comprimatele sunt rotunde sau ovale, biconvexe, diferențiate prin culoare și dimensiune în funcție de concentrație (10 mg alb, 25 mg gri, 50 mg galben, 75 mg roz pal, 100 mg bej). Sunt disponibile în blistere opace introduse în cutii cu 14, 20, 56, 60, 70 sau 168 de comprimate filmate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 / Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria

Disclaimer: Abavalex este un medicament antiepileptic eliberat strict pe bază de prescripție medicală. Informațiile au caracter pur informativ și nu înlocuiesc indicațiile medicului curant sau ale farmacistului. Designul ambalajului poate fi modificat de producător.