Prospect: Fenistil 1 mg/g gel

Fenistil 1 mg/g gel

Maleat de dimetinden

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Fenistil gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fenistil gel
3. Cum să utilizaţi Fenistil gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fenistil gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Fenistil gel şi pentru ce se utilizează

Fenistil gel are în compoziție o substanță activă cu proprietăți antihistaminice. Rolul său principal este de a bloca acțiunea histaminei, un compus chimic pe care organismul îl eliberează în mod natural în timpul unei reacții alergice.

Datorită texturii sale lejere, preparatul pătrunde rapid în straturile pielii, oferind o calmare eficientă a iritațiilor și a senzației de prurit în doar câteva minute de la aplicare. Pe lângă efectul antialergic, produsul exercită și o acțiune anestezică locală ușoară, răcorind zona afectată.

Indicații terapeutice:

• Atenuarea mâncărimilor provocate de erupții cutanate și urticarie;
• Calmarea pielii după înțepături de insecte;
• Ameliorarea disconfortului cauzat de arsuri solare sau arsuri superficiale ale pielii.

Dacă după o săptămână de utilizare continuă starea pielii nu se îmbunătățește sau se agravează, este necesar consultul unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fenistil gel

Nu utilizaţi Fenistil gel dacă:

• aveți o sensibilitate cunoscută sau sunteți alergic la maleatul de dimetinden ori la oricare alt ingredient secundar regăsit în compoziția gelului (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu un cadru medical sau cu farmacistul înainte de a recurge la acest tratament:

• Evitați să expuneți la soare suprafețele de piele pe care ați aplicat o cantitate mare de gel;
• Cereți sfatul unui medic dacă zona iritată este foarte extinsă sau dacă mâncărimile sunt extrem de intense.

Copii și sugari

În cazul bebelușilor și al copiilor mici, se va evita aplicarea gelului pe suprafețe mari de piele, mai ales dacă există inflamații acute sau răni deschise.

Interacţiuni cu alte medicamente

Informați farmacistul sau medicul dacă utilizați sau planificați să folosiți alte tratamente topice sau medicamente luate cu sau fără rețetă.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteți însărcinată, alăptați sau planificați o sarcină, solicitați recomandarea medicului înainte de utilizare.

Pe durata sarcinii și a alăptării, nu aplicați gelul pe zone întinse și evitați zonele cu răni sau inflamații. Femeile care alăptează nu trebuie în niciun caz să aplice produsul pe mameloane.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea locală a acestui produs nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje industriale.

Informații importante despre unele ingrediente:

• Propilenglicolul: poate determina apariția unor iritații locale ușoare la nivelul pielii.
• Clorura de benzalconiu: are potențial iritant și poate declanșa reacții alergice cutanate.

3. Cum să utilizaţi Fenistil gel

Utilizați acest medicament respectând întotdeauna indicațiile din acest prospect sau recomandările primite de la specialist.

Mod de aplicare și dozaj

• Aplicați un strat subțire de gel direct pe zona cutanată afectată, de 2 până la 4 ori pe zi.
• Masați ușor pentru a facilita absorbția.

Dacă manifestările neplăcute persistă mai mult de 7 zile, întrerupeți aplicarea și adresați-vă medicului.

Dacă utilizați mai mult gel decât trebuie (sau în caz de înghițire)

Dacă o cantitate considerabilă de gel a fost înghițită accidental (în special de către un copil), luați legătura de urgență cu un medic sau cu cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Fenistil gel

Aplicați produsul imediat ce vă amintiți, continuând apoi programul normal. Nu puneți o cantitate dublă pentru a compensa o aplicare omisă.

4. Reacţii adverse posibile

Ca orice produs medicamentos, Fenistil gel poate genera efecte secundare, deși acestea nu se manifestă la toate persoanele.

Următoarele reacții au o frecvență care nu poate fi evaluată exact pe baza datelor existente:

• Senzație locală de uscăciune a pielii;
• Senzație trecătoare de arsură sau usturime la locul aplicării;
• Erupții cutanate ușoare asociate cu mâncărime.

Dacă observați manifestări neplăcute sau agravarea stării pielii, opriți utilizarea și adresați-vă unui medic sau farmacist. Puteți raporta reacțiile adverse și direct către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (http://www.anm.ro/).

5. Cum se păstrează Fenistil gel

• Păstrați tubul în ambalajul original pentru a-l proteja de factorii de mediu, la temperaturi sub 25°C.
• Nu lăsați la îndemâna și vederea copiilor.
• Nu folosiți gelul după data de expirare (EXP) menționată pe cutie sau pe sudura tubului. Data se referă la ultima zi a lunii respective.
• Nu utilizați produsul dacă observați semne vizibile de deteriorare ale tubului sau ale sigiliului.
• Pentru a proteja mediul înconjurător, nu aruncați tuburile folosite în rețeaua de canalizare sau în gunoiul menajer. Cereți sfatul farmacistului pentru eliminarea corectă a medicamentelor neutilizate.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Fenistil gel

• Substanţa activă: Maleat de dimetinden. Fiecare gram de gel conține 1 mg de maleat de dimetinden.
• Celelalte ingrediente: Carbomer, edetat disodic, propilenglicol, soluție de hidroxid de soi 30%, soluție de clorură de benzalconiu 50% și apă purificată.

Aspectul produsului şi formele de comercializare

Fenistil se prezintă ca un gel transparent, incolor până la slab opalescent, cu textură nemedicamentoasă și non-grasă, fără miros. Produsul oferă o senzație instantanee de răcorire și nu lasă pete pe articolele vestimentare.

Este disponibil în farmacii în cutii ce conțin un tub de aluminiu de 30 g sau 50 g de gel (cu sau fără membrană protectoare din aluminiu pentru sigilare), prevăzut cu capac din polietilenă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6, Sectorul 5, Bucureşti, România

Fabricantul: HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania

Disclaimer: Produsul Fenistil gel (disponibil în variantele de 30 g sau 50 g), utilizat pentru calmarea manifestărilor alergice locale, este un medicament ce se poate elibera fără rețetă. Elementele grafice, designul exterior sau detaliile de ambalaj pot suferi modificări din partea producătorului fără o notificare prealabilă. Depunem eforturi logistice constante pentru acuratețea textelor informative, însă pot apărea diferențe minore între lotul din stoc și descrierea curentă.