Prospect Buscopan 10 mg drajeuri

Buscopan 10 mg drajeuri

Bromură de butilscopolamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Buscopan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Buscopan
3. Cum să utilizaţi Buscopan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Buscopan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Buscopan şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Buscopan este bromura de butilscopolamină, un medicament cu efect antispastic. Acesta acţionează direct asupra muşchilor netezi ai organelor interne, diminuând contracţiile involuntare (spasmele sau crampele) şi atenuând rapid senzaţia de durere.

Indicații terapeutice:

• Ameliorarea contracţiilor spastice de la nivelul tractului gastro-intestinal (stomac, intestine) şi genitourinar (tract biliar, urinar);
• Colici biliare (crize de fiere) sau colici renale;
• Spasme gastro-intestinale de diverse origini;
• Ameliorarea simptomelor în sindromul de intestin iritabil;
• Dureri spastice din timpul ciclului menstrual (dismenoree).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Buscopan

Nu utilizaţi Buscopan dacă:

• sunteţi alergic la bromura de butilscopolamină sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la punctul 6);
• suferiţi de miastenia gravis (afecţiune musculară severă caracterizată prin slăbiciune extremă);
• aveţi glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochilor);
• suferiţi de megacolon (o dilatare masivă a intestinului gros);
• aveţi ritm cardiac accelerat (tahicardie).

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Buscopan dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:

• Aveţi afecţiuni cardiace (bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mare);
• Sunteţi suspectat sau aţi avut în trecut obstrucţie intestinală ori a tractului urinar;
• Aveţi prostata mărită (adenom de prostată);
• Suferiţi de o creştere a presiunii intraoculare (glaucom).

Semne de alertă majoră – Consultaţi de urgenţă un medic dacă:

• Durerea abdominală actuală este complet diferită sau mult mai intensă faţă de crampele obişnuite;
• Simptomele se agravează rapid sau abdomenul devine extrem de sensibil la atingere;
• Durerea este însoţită de febră, greaţă sau vărsături;
• Tensiunea arterială scade brusc, aveţi senzaţie de leşin sau ameţeală puternică;
• Apare sânge în materiile fecale sau aveţi sângerări rectale;
• Observaţi modificări neaşteptate ale tranzitului (ex. diaree bruscă) ori scădeţi rapid în greutate fără motiv.

Dacă durerea persistă mai mult de 3 zile sau se agravează în primele 24 de ore, întrerupeţi administrarea şi contactați medicul.

Copii și adolescenți

• Copii cu vârsta peste 6 ani: trebuie să utilizeze acest medicament doar la recomandarea medicului.
• Copii sub 6 ani: nu se recomandă administrarea drajeurilor de Buscopan 10 mg din cauza concentraţiei mari de substanţă activă.

Buscopan împreună cu alte medicamente

Informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi alte tratamente. Buscopan poate amplifica efectele următoarelor clase de medicamente:

• Antidepresive tri- şi tetraciclice;
• Antihistaminice (pentru alergii);
• Antipsihotice;
• Beta-simpatomimetice (folosite în astm sau insuficienţă cardiacă);
• Chinidină şi disopiramidă (pentru aritmii);
• Amantadină (pentru boala Parkinson);
• Alte anticolinergice (cum sunt ipratropiu sau tiotropiu pentru boli pulmonare).

Administrarea concomitentă de metoclopramidă poate duce la scăderea reciprocă a efectelor ambelor medicamente. În cazul tratamentelor cu anticoagulante (medicamente care subţiază sângele), se vor evita injecţiile intramusculare din cauza riscului de hematoame.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Buscopan pe parcursul sarcinii şi în perioada alăptării. Consultaţi medicul înainte de a lua orice decizie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii specifice, însă apariţia unor posibile reacţii adverse vizuale poate influenţa capacitatea de reacţie.

Informaţii importante despre excipienţi

Buscopan conţine zahăr. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză), adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest produs.

3. Cum să utilizaţi Buscopan

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este indicat în prospect sau conform instrucţiunilor medicului.

Doze uzuale:

• Adulţi: Doza recomandată este de 2 drajeuri, de 4 ori pe zi.
  • Sindromul de colon iritabil: Se poate începe cu o doză iniţială de 1 drajeu, de 3 ori pe zi, care poate fi crescută la nevoie până la doza maximă de 2 drajeuri de 4 ori pe zi.
• Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: Doza recomandată este de 1 drajeu, de 3 ori pe zi.

Mod de administrare:

• Administrare pe cale orală.
• Drajeurile se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă sau alt lichid.
• Nu utilizaţi medicamentul mai mult de 3 zile fără avizul medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Buscopan decât trebuie

În caz de supradozaj accidental, contactaţi imediat un medic sau mergeţi la un spital. Simptomele pot include: uscăciunea gurii, înroşirea pielii, dificultăţi la urinare, bătăi rapide ale inimii şi tulburări de vedere.

Dacă uitaţi să utilizaţi Buscopan

Luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa. Continuaţi apoi schema normală.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Buscopan poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):

• Accelerarea ritmului bătăilor inimii (tahicardie);
• Uscăciunea gurii;
• Dishidroză (tulburare a secreţiei sudoripare);
• Reacţii pe piele: urticarie, erupţii trecătoare, roşeaţă (eritem), mâncărimi;
• Reacţii alergice uşoare sau severe, mergând până la şoc anafilactic (dificultăţi respiratorii, colaps circulator, umflare bruscă).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):

• Retenţie urinară (dificultate la eliminarea urinei).

Dacă manifestaţi reacţii adverse severe, întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului. Reacţiile pot fi raportate direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (http://www.anm.ro/).

5. Cum se păstrează Buscopan

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original pentru protecţie.
• Nu utilizaţi produsul după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie sau blister (data se referă la ultima zi a lunii respective).
• Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi corect produsele pe care nu le mai folosiţi.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Buscopan 10 mg

• Substanţa activă: Bromură de butilscopolamină. Fiecare drajeu conţine 10 mg.
• Celelalte componente (excipienţi): Hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb uscat, amidon de porumb solubil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid tartric, acid stearic, povidonă, zahăr, talc, gumă arabică pulbere, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, ceară albă, ceară Carnauba.

Aspectul produsului şi conţinutul ambalajului

Buscopan se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă. Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al sau PVC/PVDC-Al ce conţine 20 de drajeuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9, Sector 2, București, România

Fabricantul: DELPHARM REIMS 10 Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Franţa

Disclaimer: Buscopan 10 mg este un medicament antispastic ce se poate elibera în farmacii fără prescripţie medicală. Informaţiile prezentate au caracter informativ şi nu înlocuiesc consultul realizat de un medic specialist sau recomandările farmacistului. Ambalajul şi designul cutiei pot suferi modificări din partea producătorului.