Prospect ACC comprimate efervescente (200 mg / 600 mg)

1. Ce este ACC comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează

ACC comprimate efervescente conține substanța activă acetilcisteină. Acest medicament are rolul de a fluidifica mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii, facilitând tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală.

Ghid de selecție a concentrațiilor

• ACC 200 mg: Recomandat pentru copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți.
• ACC 600 mg: Recomandat exclusiv pentru adolescenți cu vârsta peste 14 ani și adulți.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC comprimate efervescente

Contraindicații absolute

• Alergie la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• Pentru ACC 200 mg: Copii cu vârsta sub 2 ani; administrarea comprimatului întreg la copii între 2 și 5 ani;
• Pentru ACC 600 mg: Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.

Atenţionări şi precauţii

Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua ACC dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:

• Modificări ale pielii și mucoaselor: Apariția reacțiilor severe (sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell) a fost raportată rar. La primele semne de leziuni pe piele sau mucoase, opriți imediat administrarea și consultați medicul;
• Aveți astm bronșic sau antecedente de ulcere stomacale ori intestinale;
• Aveți incapacitatea de a elimina mucusul prin tuse;
• Hipersensibilitate la histamină: Evitați tratamentul pe termen lung, deoarece medicamentul poate provoca dureri de cap, secreții nazale și mâncărimi.

Interacțiuni cu alte medicamente și teste de laborator

• Antitusive: Nu asociați ACC cu medicamente care opresc tusea, deoarece riscați o congestie secretorie periculoasă;
• Antibiotice: Tetraciclinele, aminoglicozidele și penicilinele trebuie luate la o distanță de cel puțin 2 ore de ACC (excepție fac cefixima și loracarbeful);
• Alte substanțe: Cărbunele activat reduce efectul ACC. Nitroglicerina administrată concomitent necesită monitorizare pentru hipotensiune arterială gravă. ACC poate reduce concentrația plasmatică de carbamazepină;
• Analize: Informați medicul dacă faceți teste pentru salicilați sau corpuri cetonici în urină.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece datele experimentale sunt insuficiente, utilizați ACC în timpul sarcinii sau alăptării doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Informații privind excipienții (Sodiu, Lactoză, Sorbitol)

• Contine lactoză. Consultați medicul dacă aveți intoleranță la anumite glucide;
• Conține sorbitol (sursă de fructoză). A se evita în caz de intoleranță ereditară la fructoză;
• Conținut de sodiu per comprimat: 99 mg (pentru doza de 200 mg) și 139 mg (pentru doza de 600 mg).

3. Cum să luaţi ACC comprimate efervescente

Dizolvaţi comprimatul efervescent într-un pahar cu apă şi beţi întregul conţinut imediat după mese. Comprimatele pot fi divizate în două doze egale. Nu dizolvați ACC împreună cu alte medicamente. Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine, adresați-vă medicului.

Scheme de tratament și doze recomandate

ACC 200 mg comprimate efervescente

• Copii între 2 şi 5 ani: ½ comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi;
• Copii şi adolescenţi între 6 şi 14 ani: 1 comprimat efervescent de 2 ori pe zi;
• Adulţi şi adolescenţi peste 14 ani: 1 comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi.

ACC 600 mg comprimate efervescente

• Adulţi şi adolescenţi peste 14 ani: ½ comprimat efervescent de două ori pe zi SAU 1 comprimat efervescent o singură dată pe zi.

Supradozaj și doze omise

• Supradozaj: Pot apărea dureri abdominale, greață, vărsături și diaree. Adresați-vă medicului;
• Doză uitată: Continuați cu programul obișnuit. Nu luați o doză dublă.

4. Reacţii adverse posibile

Reacții adverse severe (Urgențe medicale)

Opriți imediat tratamentul și mergeți la medic dacă prezentați:

• Foarte rare: Șoc anafilactic (erupție cutanată bruscă, dificultăți severe de respirație, leșin), sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Lyell (erupții dureroase, vezicule pe piele/mucoase);
• Mai puțin frecvente: Reacții alergice cu umflarea feței, buzelor și limbii (pot pune viața în pericol).

Alte reacții adverse

• Mai puțin frecvente (până la 1 din 100 persoane): Dureri de cap, febră, tinitus (zgomote în urechi), tahicardie (ritm cardiac accelerat), hipotensiune, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, stomatită;
• Rare (până la 1 din 1000 persoane): Bronhospasm (dificultăți de respirație, în special la pacienții cu astm bronșic), indigestie;
• Foarte rare (până la 1 din 10000 persoane): Sângerări, somnolență;
• Cu frecvență necunoscută: Edem facial (umflarea feței prin retenție de lichid), reducerea agregării plachetare.

5. Cum se păstrează ACC comprimate efervescente

• A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi după data de expirare (EXP) înscrisă pe ambalaj.
• Condiții de temperatură: Pentru tuburile de 200 mg: sub 25°C. Pentru plicuri (200/600 mg) și tuburi de 600 mg: sub 30°C. Păstrați tubul bine închis pentru a-l proteja de umiditate.
• MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Compoziție detaliată

• Substanța activă: Acetilcisteină (200 mg sau 600 mg);
• Excipienți comuni: Acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, lactoză anhidră, acid ascorbic, citrat de sodiu, zaharină sodică, aromă de mure „B” (conține sorbitol, vanilină, maltodextrină, gluconolactonă, hidroxicarbonat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru). Varianta de 600 mg conține în plus ciclamat de sodiu.

Aspect și variante de ambalaj

Comprimate rotunde, netede, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre fețe și miros de mure. Sunt disponibile în tuburi din polipropilenă cu desicant sau în plicuri sigilate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sandoz Pharmaceuticals S.R.L., Calea Floreasca, nr. 169A, Clădirea A, etaj 1, sector 1, București, România.